30 osób na każde 100 tys., które w ostatnich latach przyjmowały leki z walsartanem w maksymalnej dopuszczalnej dawce, zachoruje w przyszłości na nowotwór z powodu przyjmowania zanieczyszczonych medykamentów. Takie wyliczenia przygotowała Europejska Agencja Leków (EMA).
zobacz także:
Oznacza to, że najostrożniej licząc, na przestrzeni lat zachoruje kilkaset osób. Chodzi bowiem o popularne produkty podawane przede wszystkim na nadciśnienie. W Polsce przyjmowało je nawet kilkaset tysięcy osób. Na szczęście wiele z nich miało zapisane mniejsze dawki leku i choć przyjmowały lek zanieczyszczony, to dla zdrowia – najprawdopodobniej – niemal nieszkodliwy.
Na przełomie czerwca i lipca 2018 r. wyszło na jaw, że produkowana w jednej z chińskich fabryk substancja czynna była zanieczyszczona N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) oraz N-nitrozodietyloaminą (NDEA). To związki chemiczne, które mogą powodować chorobę nowotworową. Wstrzykuje się je szczurom podczas badań laboratoryjnych. Jak ocenia EMA, związki dostały się do substancji czynnej przez to, że fabryka używała do jej wytwarzania zanieczyszczonych maszyn.
W chińskiej fabryce zaopatrywali się niemal wszyscy europejscy producenci, także rodzimi. W Polsce ok. 50 leków produkowanych przez kilkanaście podmiotów zostało wówczas wycofanych ze sprzedaży. Podobne decyzje podjęły inspekcje farmaceutyczne w innych krajach Unii Europejskiej.
– Ta afera, bo bez wątpienia możemy mówić o aferze, ewidentnie podważa zaufanie do systemu bezpieczeństwa leków, a przede wszystkim nie świadczy dobrze o firmach farmaceutycznych – komentuje prof. Zbigniew Fijałek z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, dyrektor Narodowego Instytutu Leków w latach 2005–2015. Wkrótce po ujawnieniu afery w największej fabryce Zhejiang Huahai odkryto, że także w innych chińskich zakładach są zanieczyszczenia, i to w innych rodzajach sartanów: candesartanie, irbesartanie, losartanie oraz olmesartanie. W efekcie główny inspektor farmaceutyczny co kilka dni wydaje kolejne decyzje o wycofaniu z obrotu następnych leków zawierających sartany (ostatnia zapadła raptem cztery dni temu).
zobacz także:
Europejska Agencja Leków nakazała właśnie producentom medykamentów zawierających sartany, aby w ciągu dwóch najbliższych lat przeanalizowali swoje procesy wytwarzania specyfików i dołożyli wszelkich starań, aby w ich produktach nie było abnormalnych zanieczyszczeń. Po tym okresie ich działania zostaną poddane ocenie. Zbigniew Fijałek podkreśla, że cała sprawa pokazuje patologię systemu kontroli nad lekami.
– Znając możliwości analityczne firm farmaceutycznych, nie rozumiem, dlaczego one same nie poinformowały EMA, że w innych produktach również stwierdzono zanieczyszczenie. Nie rozumiem, dlaczego za jakość leków na rynku odpowiada państwo, a nie producenci. Firmy czekają z działaniami do ostatniego momentu, aż organy nadzorcze nie wskażą ich palcem. Dopiero wtedy są skłonne reagować – zauważa Fijałek.
Obserwatorka(2019-02-05 10:52) Zgłoś naruszenie 313
Mimo różnych chorób po wielu latach okazało sie , że mój mąż, może przyjmować połowę leków , które brał dotychczas i to w mniejszych dawkach bez uszczerbku w leczeniu. Jak bierzecie codziennie garść leków, to zastanówcie sie nad zmianą lekarza.
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzJM(2019-02-07 22:18) Zgłoś naruszenie 12
w wielu przypadkach chorób przewlekłych nie skuteczność leczenia a rokowanie zależy od dawki. Tego czy mąż przeżyje 7 zamiast 14 lat nie da się sprawdzić, dopóki nie umrze.
wjw(2019-02-05 14:33) Zgłoś naruszenie 242
No, a które to leki ? Gdzie ich lista ?
Pokaż odpowiedzi (3)Odpowiedzter.1(2019-02-09 14:15) Zgłoś naruszenie 00
Jest w Internecie lista wszystkich leków
k.,s(2019-02-06 17:04) Zgłoś naruszenie 10
Substancja czynna wycofanych leków to walsartan . Informację o skażonym walsartanie przekazała nam UE.
współautor(2019-02-06 10:08) Zgłoś naruszenie 40
Wszystkie decyzje GiF są jawne: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje
Sportowiec(2019-02-06 09:58) Zgłoś naruszenie 205
Lekarz po wielu badaniach przepisał mi leki na nadciśnienie i powiedział że mam je brać już do końca życia. Jednakże z racji tego że mam 38 lat stwierdziłem że lekarze to tylko posłańcy firm farmaceutycznych i opychają co się da. Zacząłem trenować bieganie, crossfit, jazda na rowerze. I ciśnienie idealne, cholesterol idealny. Wyniki idealne. Więc zamiast przepisywać leki niech zaczną myśleć ci lekarze
Pokaż odpowiedzi (3)OdpowiedzJM(2019-02-07 22:21) Zgłoś naruszenie 40
tylko że w Polsce jeden pacjent na 100 stosuje się do zaleceń pozafarmakologicznych. Wielu pacjentów jeśli nie dostaną leku nie realizują innych zaleceń.
Ja(2019-02-07 13:36) Zgłoś naruszenie 10
U mnie było tak z glukoza. Niby podwyższone wyniki, trzeba brać leki. Trafiłam do innego lekarza, który sam przyznał że obniżyli granicę glukozy we krwi. Przepisał mi dietę. Pomogło, od 5 lat wyniki w normie.
Obserwatorka(2019-02-06 11:23) Zgłoś naruszenie 60
Nadciśnienie często sygnalizuje rozwijającą się chorobę w organiźmie, dlatego należy szybko zastanowić się nad badaniami w tym kierunku. U mnie wysokie ciśnienie, było przyczyną chorej nerki .Jak ją podleczyłam ciśnienie wróciło do normy. Aktywny tryb życia ,dobra dieta i jak najmniej stresu, to u mnie 70 % sukcesu w walce o zdrowie. Cieszcie się drobnymi sprawami i otaczajcie się ludźmi z dobrą energią. To działa.
tyle(2019-02-05 10:12) Zgłoś naruszenie 1913
I komu tu wierzyć . Producent jest bez winy , ponieważ przy lekarstwie jest dołączona ulotka wskazania , przeciw-skazania.Jak jesteśmy chorzy udajemy się do lekarz różnych specjalizacji . I to na lekarzach spoczywa odpowiedzialność za zapisany lek, który po zbadaniu pacjent wypisuje receptę na wykupienie leku gwarantując , że dany lek jest dla poprawy zdrowia. A czy którykolwiek z lekarzy przeczytał ulotki , dołączone do lekarstwa . Po przeczytaniu ulotki włosy dęba stają na głowie , wziąć lek czy wyrzucić. Pieniądze stracone . To lepsze jak przyjmując lekarstwa ,za kilka lat będziemy mieć raka. Lekarze przepisując nam lekarstwa ( obecnie tylko tabletki ) powinni się zastanowić nad poważnymi ubocznymi skutkami . Zastrzyków w ogóle nie przepisują, a są bardziej skuteczne i zwalczają szybko chorobę.
Odpowiedzszybak(2019-02-05 13:14) Zgłoś naruszenie 122
Ale jak to państwo odpowiada? Na wszystkich tych producentów powinny być nałożone kary.
OdpowiedzPIO(2019-02-05 10:39) Zgłoś naruszenie 103
No jakby to była fabryka Socjalistycznego panstwa państwowa to juzby ja zamkneli Balcerowicz i spółka . ale nie to jest globalny interes finansowy i za duzy aby go uwalić. Tak wygląda swiat Ci co nic nie generuja oprócz problemów tzw bankierzy finansisci maklerzy itd zarabiaja najwiecej a reszta to cholota pewno wiec co sie martwic . Czeka nas światowa rewolucja podobna do socjalistycznej rewolucji radzieckiej
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzPamiętający(2019-02-05 11:38) Zgłoś naruszenie 70
Zanim balcerek by zamknął w pierwszej kolejności ją by ........s c h ł o d z i ł - tak jak to zrobił z setkami innych .
Lomi(2019-02-05 20:41) Zgłoś naruszenie 71
Proszę podać konkretne leki. Co to za artykuł? Śmieszne i nieprofesjonalne.
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzFarmaceuta(2019-02-06 05:55) Zgłoś naruszenie 10
Niestety to kilkadziesiąt preparatów z valsartanen i pojawiają się pierwsze wycofania dla irbesartanu i co gorsze popularnego losartanu
Nj(2019-02-06 12:39) Zgłoś naruszenie 60
W USA już byłyby potężne odszkodowania i zadośćuczynienie a w Polsce nic z tego
OdpowiedzIwona(2019-02-06 19:21) Zgłoś naruszenie 60
Chiny to zło, jeżeli chodzi o produkcje czegokolwiek. Od nas wymagają zdrowej wołowiny a sami mają melaminę w mleku dla dzieci, chemikalia w zabawkach, lekach. Syf
OdpowiedzZagrożona(2019-02-07 17:44) Zgłoś naruszenie 60
Jak teraz żyć z takim obciążeniem? Dlaczego pacjenci, którzy brali skażony walsartan, zostali bez żadnej pomocy, dlaczego nie zapewnia nam się dodatkowych badań, które pomogłyby wykryć nowotwór we wczesnym stadium. Ministerstwo Zdrowia powinno objąć wszystkie osoby, które znalazły się w grupie ryzyka specjalną opieką. Przez 6 lat byliśmy truci, nikt nie wiedział skąd to złe samopoczucie, straszne zmęczenie, bóle głowy, kończyn, brak koncentracji, zmiany skórne, czy podwyższone próby wątrobowe. Po odstawieniu walsartanu wszystko minęło. Ale przyszedł ogromny niepokój, bo jednak potwierdzono zagrożenie zachorowaniem na raka przez przyjmowanie skażonego walsartanu. A jeszcze hydrochlorotiazyd.....
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzDiana(2019-02-09 22:57) Zgłoś naruszenie 00
Mięso, papierosy i alkohol też przyczyniają się do występowania nowotworów. I to w dużo większym stopniu niż wszelkie zanieczyszczone tabletki. Bardzo jestem ciekawa droga "zagrożona" czy jesteś abstynentką, witarianką, nie palisz, biegasz codziennie po kilka kilometrów, pijesz min. 2 litry źródlanej wody ze szklanych butelek, medytujesz, mieszkasz w uzdrowisku i oddychasz krystalicznie czystym powietrzem, śpisz po min. 8h dziennie i unikasz stresu.
ewrtyuiopp(2019-02-06 06:01) Zgłoś naruszenie 50
przyjmowanie garsci lekow codzienniie gdzie leki sie kumuluja gdzie jeden lek naklada sie na drugi to wprzyszlosci murowany efekt w postaci Alzheimera w ten sposob dba sie o tepienie ludzi chorych z wiekiem
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzObserwatorka(2019-02-06 12:01) Zgłoś naruszenie 10
Wiem , że są lekarze gdzie na podstawie naszych chorób i przyjmowanych leków analizują, które leki się nakladają /chodzi oskład substancji w lekach/ i w większości bierzemy ich mniej co , tylko na zdrowie wychodzi. Nie wiem, tylko czy prywatnie czy na NFZ ,ale nawet prywatna jednorazowa wizyta przyniesie oszczędności na zdrowiu i w kieszeni.
Ny(2019-02-06 12:40) Zgłoś naruszenie 51
Milionowe ODSZKODOWANIA sie naleza
Odpowiedzxxxxx(2019-02-05 20:31) Zgłoś naruszenie 40
A co robi u nas rządowy inspektorat farmaceutyczny, dlaczego nie kontroluje tego co wpuszcza na rynek?
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzMatkapolka(2019-02-05 23:10) Zgłoś naruszenie 20
WŁAŚNIE TO DZIEKI GIF MAMY KONTROLE TYCH LEKÓW I NIE MA DNIA ABY GIF NIE WYCOFYWAŁ LEKOW ZANIECZYSZCZONYCH CZY TAKICH GDZIE NIE MA LEKU W LEKU.MYŚLĘ ZE KOROPRACJE FARMACEUTYCZNE SPECJALNIE TRUJA LUDZI ABY ZA CHWILĘ BRALI KOLEJNE LEKI I SIE DALEJ LECZYLI.A TO INTERES I ZYSK DLA NICH OLBRZYMI. FIRMY FARMACEUTYCZNE POSIĄGAJĄ TAKIE OLBRZYMIE FORTUNY ZE SPRZEDAZY LEKOW ZE PRZEKRACZAJA CZESTO BUDZETY MALYCH PANSTW!!!!DLATEGO PO CICHU NAS TRUJA I LECZĄ.
Pp(2019-02-05 09:40) Zgłoś naruszenie 40
Po hct pamietaj żeby sie nie eksponowac za bardzo na slonce
OdpowiedzTensart/Waltarsan(2019-02-05 10:19) Zgłoś naruszenie 30
Jaka jest ta maksymalna dawka Walsartanu?
Pokaż odpowiedzi (2)OdpowiedzFarmaceuta(2019-02-06 05:54) Zgłoś naruszenie 00
Zazwyczaj nie przekracza się dawki 160 mg
Brr(2019-02-05 11:04) Zgłoś naruszenie 30
320mg
emeryT(2019-02-05 08:55) Zgłoś naruszenie 30
A Hydrochlorothiazidum jako składnik co-walsartanu jest bezpieczny?
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzFarmaceuta(2019-02-06 05:53) Zgłoś naruszenie 10
W przypadku ekspozycji na światło po HCZ rośnie ryzyko nowotworów skóry. Są to ustalenia sprzed dosłownie 3 miesięcy. Nie jest to więc najlepsze polaczenie...
JM(2019-02-07 22:25) Zgłoś naruszenie 21
Brawo za zamówienia publiczne, najniższe ceny, najlepsze oferty... jakość w prawie zamówień publicznych to mit. wygrywa chłam i najtańsza robocizna z najtańszym surowcem. Więc firmy tną koszty
OdpowiedzemeryT(2019-02-06 15:00) Zgłoś naruszenie 20
"30 osób na każde 100 tys., które w ostatnich latach przyjmowały leki z walsartanem w maksymalnej dopuszczalnej dawce, zachoruje w przyszłości na nowotwór z powodu przyjmowania zanieczyszczonych medykamentów" - rozumiem, że biorący połowę tej dawki mają szansę na raka dwa razy mniejszą ale jednak to 15 osób/ 100 tys i tak dalej. Poza tym tłumaczenie sprawy zanieczyszczonymi maszynami jest coś chyba naciągane bo po kolejnych szarżach produkcyjnych leku maszyna powinna się samoczynnie, stopniowo wyczyścić.
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzJM(2019-02-07 22:28) Zgłoś naruszenie 00
tak by było, dyby ryzyko było wprost proporcjonalne do dawki. ale nie musi. może być zależne od dawki (dopiero od maksymalnej się zaczyna bo z mniejszą dawką organizm sobie poradzi) lub nieproporcjonalne (przy max 30/100 a przy połowie 1/100)
inti(2019-02-08 14:18) Zgłoś naruszenie 10
To się właśnie nazywa produkowanie czegoś w Chinach.
Pokaż odpowiedzi (1)OdpowiedzStaś Piguła(2019-02-14 17:58) Zgłoś naruszenie 00
Kupowanie tanio w Chinach.
Staś Piguła(2019-02-14 17:57) Zgłoś naruszenie 00
3 godziny temu wróciłem ze szpitala z cewnikiem po wycięciu z pęcherza 2 cm materiału, wynik badania histopatologicznego za dwa tygodnie.. Od lat zażywałem Tensart, Waltarsan i podobne. Kiedy zaczęła się afera, odbierając lek w aptece pytałem dlaczego po wycofaniu nadał jest w obiegu. Otrzymywałem informacje, że wycofano tylko zanieczyszczone serie, a ta jest "czysta" Potem okazało się, że wszystkie firmy farmaceutyczne korzystały z tego samego żródła.Jeżli wynik badania histopatologicznego będxzie dla mnie nie korzystny - jest jakaś kancelaria prawnicza, która poprowadzi sprawę? Może pozew zbiorowy. Wiem, że wynik za kilka lat, ale są spadkobiercy...
Odpowiedz