Co jest na Krajowej Liście Leków Krytycznych? Ministerstwo Zdrowia opublikowało wykaz

Ministerstwo Zdrowia przedstawiło Krajową Listę Leków Krytycznych, która wprowadza nowe standardy bezpieczeństwa lekowego w Polsce. Wśród 301 kluczowych substancji czynnych znalazły się leki stosowane w najważniejszych terapiach, od onkologii po kardiologię. Jakie konkretnie substancje znalazły się na liście i co jej powstanie oznacza dla pacjentów?

Ministerstwo Zdrowia opublikowało ostateczną wersję Krajowej Listy Leków Krytycznych, która obejmuje 301 substancji czynnych kluczowych dla bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów. Lista zaczyna obowiązywać od 20 grudnia 2024 r. i już w przyszłym roku ma być uwzględniana w ramach inicjatyw europejskich.

Krajowa Lista Leków Krytycznych - co to jest?

Krajowa Lista Leków Krytycznych została opracowana, aby przeciwdziałać sytuacjom braku dostępu do kluczowych leków. Kluczowe aspekty związane z listą obejmują:

• zidentyfikowanie leków niezbędnych w terapii schorzeń mogących stanowić zagrożenie życia,
• wskazanie substancji czynnych, których niedobory mogą wpływać na funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia,
• uwzględnienie krajowych schematów leczenia i specyficznych potrzeb pacjentów.

Lista ma także charakter strategiczny dla rozwoju krajowego przemysłu farmaceutycznego, ponieważ stanowi kierunkowskaz dla producentów planujących inwestycje w nowe linie produkcyjne.

Jak powstawała Krajowa Lista Leków Krytycznych?

Proces tworzenia listy opierał się na analizie danych i konsultacjach z wieloma instytucjami. Uwzględniono Europejską Listę Leków Krytycznych oraz raporty przygotowane przez EMA, wykazy kluczowych substancji czynnych opracowane przez polskie Ministerstwo Rozwoju i Technologii oraz opinie Konsultantów Krajowych oraz przedstawicieli branży farmaceutycznej. Podczas tworzenia listy skupiono się na takich kryteriach jak liczba alternatywnych terapii, dostępność rynkowa oraz potencjalne konsekwencje braku danego leku.

Jakie leki są na Krajowej Liście Leków Krytycznych?

Lista obejmuje substancje stosowane w leczeniu różnych schorzeń, w tym:

• gastroenterologicznych,
• hematologicznych,
• kardiologicznych,
• dermatologicznych,
• urologicznych oraz ginekologicznych,
• endokrynologicznych,
• zakaźnych oraz pasożytniczych,
• onkologicznych,
• reumatologicznych,
• neurologicznych,
• pulmonologicznych,
• laryngologicznych.

Dzięki szerokiemu zakresowi lista pokrywa najważniejsze potrzeby terapeutyczne, zabezpieczając pacjentów przed potencjalnymi brakami kluczowych leków. Pełną listę możesz pobrać poniżej.

Krajowa Lista Leków Krytycznych. Co oznacza dla firm farmaceutycznych?

Jak podkreśliła Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, szefowa Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji, lista otwiera nowe perspektywy dla polskiego przemysłu farmaceutycznego. Krajowi producenci mogą liczyć na wsparcie finansowe i organizacyjne, co umożliwi im rozwój i dostosowanie do zmieniających się wymogów rynku.

Polska Lista Leków Krytycznych ma także znaczenie w kontekście unijnym. Od 2025 roku będzie brana pod uwagę przy tworzeniu europejskich strategii bezpieczeństwa lekowego, co dodatkowo wzmocni pozycję kraju w tym obszarze.

Kryteria oceny krytyczności leków

W ramach listy substancje czynne zostały sklasyfikowane według poziomu krytyczności:

• Bardzo krytyczne: leki niezbędne w ostrych, zagrażających życiu stanach.
• Średnio krytyczne: substancje z co najwyżej dwoma alternatywnymi terapiami.
• Niskiej krytyczności: leki, których brak nie stanowi bezpośredniego zagrożenia dla życia.

Kryteria te umożliwiają priorytetyzację działań, które mają z założenia zabezpieczyć najbardziej potrzebne leki. Ministerstwo Zdrowia zapowiada regularne aktualizacje listy, aby uwzględniać dynamiczne zmiany na rynku farmaceutycznym. Jednocześnie prowadzone są rozmowy z innymi resortami oraz instytucjami w celu stworzenia systemu zachęt dla przemysłu, który umożliwi podjęcie decyzji o produkcji leków krytycznych w Polsce.

Nowe wyzwania dla systemu ochrony zdrowia

Wprowadzenie Krajowej Listy Leków Krytycznych rzuca światło na istotny problem globalnych łańcuchów dostaw w farmacji. Pandemia COVID-19 ujawniła zależność od zagranicznych producentów leków i substancji czynnych, co w sytuacjach kryzysowych prowadziło do braków na rynku. Polska, podobnie jak wiele innych krajów, zmaga się z koniecznością budowy suwerennych łańcuchów dostaw w sektorze farmaceutycznym. Dzięki liście krytycznych substancji czynnych możliwe będzie identyfikowanie leków najbardziej narażonych na zakłócenia dostaw, łatwiej będzie koordynować współpracę z krajowymi i zagranicznymi producentami, wzrośnie też możliwość magazynowania kluczowych leków w ramach rezerw strategicznych,