Od 1 października 2024 roku w życie wejdą istotne zmiany na liście leków refundowanych. W nowym wykazie znalazły się nowe terapie onkologiczne oraz innowacyjne leczenie chorób rzadkich. To pierwsza lista refundacyjna przygotowana przez nowego wiceministra zdrowia, Marka Kosa. W artykule przedstawiamy szczegóły nadchodzących zmian, które mogą być kluczowe dla pacjentów wymagających kosztownej terapii.
Na podstawie opublikowanego rozporządzenia ministra zdrowia z 13 września 2024 roku, od 1 października wejdzie w życie nowa lista leków refundowanych. Lista obejmuje zarówno nowe substancje, jak i zmiany w dotychczasowych programach lekowych, z których skorzystają pacjenci z chorobami nowotworowymi, rzadkimi oraz innymi schorzeniami.
Nowa lista leków refundowanych od 1 października 2024 r. Jakie zmiany?
Na czwartej w 2024 roku liście leków refundowanych znalazły się aż 52 nowe cząsteczkowskazania. Zmiany obejmują zarówno terapie onkologiczne, jak i nieonkologiczne oraz leczenie chorób rzadkich. Oto najważniejsze grupy:
- 13 nowych cząsteczkowskazań w leczeniu onkologicznym, w tym w hematoonkologii (15), nowotworach ginekologicznych (6) oraz układu urologicznego (5);
- 39 nowych cząsteczkowskazań nieonkologicznych, zwłaszcza w psychiatrii (19), neurologii (17) i ginekologii (11);
- 12 cząsteczkowskazań dotyczących chorób rzadkich, m.in. hipofosfatazji.
Największe zmiany dotyczą hematoonkologii, gdzie pojawiły się nowe substancje czynne oraz rozszerzono wskazania dla dotychczasowych terapii.
Lista leków refundowanych [1.10. 2024]. Nowe programy lekowe
Od 1 października 2024 r. do refundacji wchodzą nowe substancje czynne w ramach programów lekowych. Oto kluczowe zmiany:
- B.164: leczenie pacjentów z zakrzepową plamicą małopłytkową lekiem Cablivi (kaplacyzumab);
- B.165: leczenie hipofosfatazji u dzieci i młodzieży przy użyciu leku Strensiq (asfotaza alfa);
- nowe programy w leczeniu nowotworów – glofitamab, epkorytamab oraz teklistamab w terapii chłoniaka i szpiczaka plazmocytowego.
Nowe programy mają na celu poprawę skuteczności leczenia, w szczególności dla pacjentów z rzadkimi chorobami i ciężkimi przypadkami nowotworów.
Nowe substancje w leczeniu hematoonkologicznym
Zmiany w zakresie leczenia hematoonkologicznego obejmują refundację dwóch nowych przeciwciał bispecyficznych oraz rozszerzenie dotychczasowych wskazań:
- glofitamab i epkorytamab w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B po wcześniejszych niepowodzeniach terapii;
- teklistamab w leczeniu szpiczaka plazmocytowego po co najmniej trzech liniach leczenia;
- Imfinzi (durwalumab) do leczenia gruczolakoraka dróg żółciowych.
Terapie te mają kluczowe znaczenie w leczeniu nowotworów, które dotychczas nie miały skutecznych opcji terapeutycznych.
Nowe terapie w chorobach rzadkich
Pacjenci z chorobami rzadkimi także zyskają nowe możliwości leczenia dzięki refundacji leków takich jak:
- Strensiq (asfotaza alfa) – lek dla pacjentów z hipofosfatazją dziecięcą;
- Ngenla (somatrogon) – nowa terapia dla niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki.
Te terapie są wyjątkowe, ponieważ zapewniają refundację leczenia chorób rzadkich, które do tej pory były trudne do leczenia.
Nowa lista leków refundowanych. Poszerzenie wskazań w istniejących programach
Ministerstwo zdrowia rozszerzyło również wskazania w już istniejących programach lekowych, co pozwoli na objęcie większej liczby pacjentów:
- Mepolizumab (Nucala) – nowa refundacja na leczenie przewlekłego zapalenia nosa i zatok przynosowych;
- Yescarta (CAR-T) – rozszerzenie wskazań na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B;
- Brentuksymab vedotin (Adcetris) – nowa opcja dla pacjentów z zaawansowanym chłoniakiem Hodgkina.
Rozszerzenie wskazań oznacza, że więcej pacjentów będzie mogło skorzystać z nowoczesnych, refundowanych terapii.
Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który wejdzie w życie 1 października 2024 r. znajduje się TUTAJ (kliknij).