statystyki

Po problemach z produkcją szczepionki kontrola GIF w Biomedzie [WYWIAD]

autor: Klara Klinger, Patrycja Otto23.05.2019, 07:20; Aktualizacja: 23.05.2019, 07:31
Sposób przeprowadzania i terminy wdrożenia działań naprawczych zostały ocenione jako właściwe i GIF zaakceptował przedstawiony program naprawczy.

Sposób przeprowadzania i terminy wdrożenia działań naprawczych zostały ocenione jako właściwe i GIF zaakceptował przedstawiony program naprawczy.źródło: ShutterStock

Inspekcja to m.in. konsekwencja problemów z produkcją szczepionki przeciw gruźlicy – mówi Michał Trybusz, radca głównego inspektora farmaceutycznego.

Dlaczego przeprowadzono kontrole w spółce Biomed Lublin? Czy miało to coś wspólnego z problemami ze szczepionkami przeciw gruźlicy?

Przeprowadzono dwie inspekcje. Jedną w styczniu, drugą w marcu tego roku. Pierwsza była kontrolą planową. Wynika ona z ustawy – Prawo farmaceutyczne, która nakazuje inspektorom ds. wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, w odstępach nieprzekraczających 3 lat, sprawdzanie, czy wytwórca lub importer produktu leczniczego spełniają obowiązki wynikające z przepisów.

A druga?

Miała charakter inspekcji doraźnej. Główny inspektor farmaceutyczny jest uprawniony do przeprowadzenia niezapowiedzianej kontroli działalności gospodarczej, na którą zostało wydane zezwolenie. Ma to tego prawo, jeżeli stwierdzi, że istnieje podejrzenie nieprzestrzegania wymogów określonych w ustawie.


Pozostało jeszcze 79% treści

Czytaj wszystkie artykuły na gazetaprawna.pl oraz w e-wydaniu DGP
Zapłać 97,90 zł Kup abonamentna miesiąc
Mam kod promocyjny
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu tylko za zgodą wydawcy INFOR Biznes. Kup licencję

Polecane

Reklama

Twój komentarz

Zanim dodasz komentarz - zapoznaj się z zasadami komentowania artykułów.

Widzisz naruszenie regulaminu? Zgłoś je!

Dowiedz się więcej

Galerie

Polecane