KE wszczęła postępowanie przeciw Polsce za ograniczenia dot. przywozu równoległego leków

Komisja Europejska podjęła decyzję o wszczęciu postępowania w sprawie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego przeciwko Polsce w związku z nieprzestrzeganiem przepisów UE dotyczących swobodnego przepływu towarów w odniesieniu do przywozu równoległego leków, podała Komisja.

"Niektóre przepisy polskiej ustawy - Prawo Farmaceutyczne dotyczące wydania i wygaśnięcia pozwolenia na przywóz równoległy nie są zgodne z art. 34 i 36 TFUE. Zapewnienie właściwego funkcjonowania jednolitego rynku ma szczególne znaczenie, a skuteczne egzekwowanie podstawowych wolności odgrywa kluczową rolę dla obywateli i przedsiębiorstw" - czytamy w komunikacie.

Równoległy handel lekami w UE umożliwia hurtownikom kupowanie produktów leczniczych w państwie członkowskim, w którym ceny są niższe, i sprzedaż tych produktów w innych państwach członkowskich, w których ceny są wyższe.

W Polsce wydawanie pozwoleń na przywóz równoległy genetycznych produktów leczniczych jest zakazane, jeżeli uprzednio dopuszczony produkt leczniczy jest produktem leczniczym innym niż generyczny. Wydawanie takich pozwoleń jest dozwolone tylko wtedy, gdy zarówno przywożony produkt, jak i jego dopuszczony odpowiednik są oba lekami generycznymi albo innymi niż generyczne, przypomina Komisja.

"Wspomniany zakaz wydaje się nieuzasadniony i nieproporcjonalny, a zatem sprzeczny z art. 34 i 36 TFUE. Podobnie Komisja jest zdania, że automatyczne wygaśnięcie pozwolenia na przywóz równoległy produktu leczniczego po upływie roku od wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczącego produktu referencyjnego, bez przeprowadzenia badania, czy istnieje ryzyko dla zdrowia i życia ludzi, jest również sprzeczne z art. 34 i 36 TFUE" - czytamy także.

Polska ma teraz dwa miesiące na ustosunkowanie się do zastrzeżeń podniesionych przez Komisję. W przeciwnym razie Komisja może podjąć decyzję o wydaniu uzasadnionej opinii.

(ISBnews)