Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował w piątek o wycofaniu z obrotu czterech serii leku przeciwhistaminowego o działaniu przeciwalergicznym Ketotifen WZF.

Wycofane serie produktu leczniczego to:

- 01LF0616 (data ważności 06.2021)

- 01LF1216 (data ważności 12.2021)

- 01LF0317 (data ważności 03.2022)

- 01LF0617 (data ważności 03.2022).

Uwolnienie medycyny od biurokracji nie będzie proste. Powstanie nowy zawód?
Uwolnienie medycyny od biurokracji nie będzie proste. Powstanie nowy zawód?

Zobacz również

Ketotifen WZF to lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym. Łagodzi objawy alergiczne takie jak: kichanie, wyciek z nosa, obrzęk i świąd błon śluzowych, zmiany skórne. Hamuje także rozwój nadreaktywności oskrzeli i jest stosowany w zapobieganiu napadom astmy oskrzelowej.

O wycofanie tych serii zwrócił się do GIF producent leku. Pozostałe serie są w obrocie. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.

Coraz więcej rodziców w Polsce odmawia szczepień dzieci. W 2017 roku było to już 30 tysięcy
Coraz więcej rodziców w Polsce odmawia szczepień dzieci. W 2017 roku było to już 30 tysięcy

Zobacz również

Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie.

Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.