Opakowania szczepionek przeciwko COVID-19 będą mogły być dzielone w hurtowaniach farmaceutycznych. Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia, które określa szczegółowe wymogi dotyczące tego procesu.
Chodzi o nowelizację rozporządzenia z 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.U. z 2017 r. poz. 509).
Projekt przewiduje, że dzielenie opakowań zbiorczych będzie możliwe po opracowaniu instrukcji zatwierdzonej przez osobę odpowiedzialną. Określa również m.in. sposób dokumentowania oraz wymagania w zakresie szkoleń personelu i kontroli produktów podczas dzielenia opakowań.
Autopromocja
Pozostało 75% treści
Możesz czytać nasze artykuły dzięki partnerowi PWC.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Załóż konto lub zaloguj się
i zyskaj dostęp na 14 dni za darmo.
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna
Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone.
Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A. Kup licencję.