Podczas rozmowy telefonicznej z osobą uprawnioną do przepisywania lub dostarczania produktów leczniczych telemarketer powinien uzyskać jej zgodę na przesłanie drogą elektroniczną Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Przedsiębiorcy świadczą usługi telemarketingowe w zakresie promocji produktów leczniczych polegające na przedstawianiu przez telemarketera zalet określonego produktu w trakcie rozmowy telefonicznej z osobą uprawnioną do przepisywania lub dostarczania produktów leczniczych. Rozporządzenie ministra zdrowia z 21 listopada 2008 r. w sprawie reklamy produktów leczniczych (Dz.U. z 2008 r. nr 210, poz. 1327) obowiązujące od dnia 28 listopada 2008 r. wskazuje, jakim wymaganiom prawnym powinna sprostać taka forma reklamy, w szczególności w jaki sposób powinna być przekazywana treść Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Zgodnie z treścią wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 29 grudnia 2005 r. (sygn. akt I SA/Wa 584/2005 (LexPolonica nr 1253969) za reklamę produktu leczniczego należy uznać każdą działalność, niezależnie od konkretnego, indywidualnego sposobu i metody jej przeprowadzenia oraz użytych do jej realizacji środków, jeśli celem tej działalności jest zwiększenie sprzedaży reklamowanego produktu leczniczego. Podobną definicję zawiera art. 52 ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.). Według niej, usługi telemarketingu można uznać za działalność reklamową. Rozporządzenie ministra zdrowia w sprawie reklamy produktu leczniczego szczegółowo wymienia niezbędne dane, które powinny być zawarte w treści reklamy kierowanej do osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi:
● nazwę produktu leczniczego i nazwę powszechnie stosowaną;
● skład jakościowy i ilościowy w odniesieniu do substancji czynnych oraz tych substancji pomocniczych, które mają istotne znaczenie dla właściwego stosowania produktu leczniczego;
● postać farmaceutyczną;
● wskazanie lub wskazania terapeutyczne do stosowania;
● dawkowanie i sposób podawania;
● przeciwwskazania;
● specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania;
● działania niepożądane;
● wskazanie podmiotu odpowiedzialnego;
● numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwę organu, który je wydał;
● informacje, o których mowa w art. 54 ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne, tj. Charakterystykę Produktu Leczniczego i informację o przyznanej kategorii dostępności, a w przypadku produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych - również informację o cenie urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta.